Duchesnay inc., située à Blainville, au nord de Montréal, dans les Basses-Laurentides, est une entreprise pharmaceutique spécialisée, forte d’un engagement soutenu en santé de la femme. Jusqu’à tout récemment, son principal centre d’intérêt était de combler le vide qui existe en matière de recherche scientifique, d'éducation et d'information et sur le développement de médicaments d'utilisation sécuritaire et efficace pour les femmes enceintes et celles qui allaitent.
Aujourd’hui, Duchesnay propose un portefeuille de produits élargi pour offrir des options thérapeutiques sécuritaires et efficaces afin de répondre aux besoins de santé et de qualité de vie de la femme et des membres de sa famille à différentes étapes de leur vie.
L’entreprise possède des installations de pointe, un milieu de travail stimulant et sécuritaire, dans un environnement agréable.
Le groupe pharmaceutique Duchesnay est le fier détenteur du sceau CONCILIVI. Cette distinction est une reconnaissance officielle de nos efforts visant à offrir l'équilibre famille-travail à nos employés.
Le directeur de l’innocuité des médicaments et de l’information médicale sera chargé de diriger une équipe de professionnels responsable de répondre aux demandes de renseignements médicaux concernant les produits de l’entreprise, de documenter les déclarations d’événements indésirables et d’effectuer des activités globales de surveillance de l’innocuité des produits commercialisés et/ou en développement conformément aux normes nationales (Canada et États-Unis) et internationales en vigueur.
Rôle et responsabilités
- Agir en tant que responsable stratégique des activités d’information médicale et de pharmacovigilance en veillant à ce que les services offerts par l’équipe soutiennent adéquatement les objectifs actuels et futurs de l’organisation;
- Superviser la gestion du système qualité du service afin d’assurer la performance et la conformité globale, de même que la préparation aux inspections;
- Effectuer et/ou examiner et approuver les évaluations médicales relatives aux rapports de sécurité des cas individuels (ICSR), aux rapports périodiques d'évaluation des avantages et des risques (PBRER), aux évaluations de détection des signaux et aux plans de gestion des risques (RPM);
- Contribuer ou assister leurs équipes respectives dans la rédaction et/ou l’examen des documents réglementaires liés à leur domaine de responsabilité en ce qui concerne les soumissions et/ou lancement de nouveaux produits;
- Cultiver et favoriser une culture d'amélioration continue, à la fois inter et intra départementale.
Qualifications requises
- Professionnel de la santé qualifié;
- Au moins 10 ans d’expérience dans des rôles liés à la pharmacovigilance et 2 ans d’expérience dans des rôles liés aux activités d’informations médicales, y compris des responsabilités de gestion;
- Excellente connaissance des normes et exigences de pharmacovigilance et de communication scientifique pour le Canada et les États-Unis. Connaissance des exigences des juridictions européennes ou autres, un atout;
- Démontre des compétences techniques et scientifiques dans la recherche et l'interprétation de données scientifiques et réglementaires;
- Connaissance des informations médicales et des bases de données PV (la connaissance d'IRMS-Web et/ou d'ARGUS est un atout);
- Maîtrise de la suite Microsoft Office;
- Bilingue (anglais/français, à l’écrit et à l’oral).
Compétences clés
- Solides compétences en matière de réflexion stratégique, de sens des affaires, d’évaluation des risques et de négociation;
- Capacité à organiser des activités et des tâches multiples, et à prendre de bonnes décisions;
- Excellentes qualités relationnelles/de facilitateur ; capacité à influencer les publics à tous les niveaux, tant à l’intérieur qu’à l’extérieur de l’organisation;
- Fait preuve de souplesse et de collaboration;
Avantages
- Poste permanent de 35 heure / semaine;
- Horaire du lundi au vendredi de jour;
- Travail en mode hybride;
- Salaire concurrentiel;
- Vacances payées dès la première année;
- Ambiance chaleureuse et conviviale;
- Régime d’assurances collectives et régime de retraite avec contribution de l’employeur;
- Banque de congés de maladie et personnels;
- Programme d’aide aux employés et à leur famille;
Et encore plus!
Si tu as envie de participer au succès d’une entreprise ayant à cœur ton bonheur au travail, postule dès maintenant.
Nous offrons un salaire concurrentiel et une gamme complète d'avantages sociaux. Le poste est permanent et disponible immédiatement.
Si vous êtes intéressé et que vous possédez les qualifications nécessaires, faites-nous parvenir votre curriculum vitae.
- Par courriel : cv@duchesnay.com
Nous remercions tous les candidats et candidates de leur intérêt, mais seules les personnes sélectionnées feront l'objet d'un suivi.
L'emploi du masculin vise essentiellement à alléger le texte. Duchesnay Inc. souscrit au principe d'égalité en emploi.